

簡要描述:全安牛角型經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開管套件牛角型經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開管套件是一款專為經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開術(shù)設(shè)計(jì)的創(chuàng)新型微創(chuàng)醫(yī)療器械系統(tǒng),采用Seldinger穿刺技術(shù)與牛角型解剖學(xué)設(shè)計(jì),集成氣管切開插管、牛角型擴(kuò)張器、導(dǎo)絲等核心組件,供臨床經(jīng)環(huán)狀軟骨下選擇性控制插入氣管切開插管,進(jìn)行氣道管理,具有創(chuàng)傷小、操作簡便、安全性高等顯著優(yōu)勢。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
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全安牛角型經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開管套件
一、產(chǎn)品簡介
牛角型經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開管套件是專為經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開術(shù)(Percutaneous Dilatational Tracheostomy, PDT)設(shè)計(jì)的創(chuàng)新型微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)。本產(chǎn)品集成牛角形弧度導(dǎo)管、可視化導(dǎo)引組件和階梯式擴(kuò)張器,通過先進(jìn)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,滿足生物相容性標(biāo)準(zhǔn),適用于重癥監(jiān)護(hù)室、急診科、麻醉科等多科室臨床場景。與傳統(tǒng)開放性氣管切開手術(shù)相比,該產(chǎn)品可顯著降低手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),縮短手術(shù)時間,減少患者創(chuàng)傷,為需要長期機(jī)械通氣或急性氣道梗阻的患者提供安全、高效的氣道管理解決方案。
二、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成
牛角型經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開管套件由多個精密組件構(gòu)成,形成完整的手術(shù)操作系統(tǒng)。核心組件包括:氣管切開插管、牛角型擴(kuò)張器、擴(kuò)張器、導(dǎo)入器、導(dǎo)引導(dǎo)管、長柄手術(shù)刀、導(dǎo)絲、導(dǎo)絲推送器、軟套針、一次性使用配藥用注射器、海綿固定帶、脫脂紗布、洞巾及鋪巾。選配件涵蓋內(nèi)插管、清潔刷、可控接頭、插針器及金屬鉗,可根據(jù)臨床需求靈活配置。
在材料選擇方面,各組件均選用高品質(zhì)醫(yī)用材料以確保安全性和可靠性。氣管切開插管由聚氯乙烯與聚甲醛制成,兼具良好的生物相容性與機(jī)械強(qiáng)度;牛角型擴(kuò)張器采用聚氨酯與聚乙烯吡咯烷酮材料,具備優(yōu)異的柔韌性與潤滑性;擴(kuò)張器由聚丙烯制成,結(jié)構(gòu)穩(wěn)定且易于操作;導(dǎo)絲則由鎳鈦合金、不銹鋼及聚四氟乙烯復(fù)合而成,具有良好的推送性與顯影性能,確保穿刺路徑的精準(zhǔn)定位。
三、核心技術(shù)特點(diǎn)
全安牛角型經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開管套件在設(shè)計(jì)上充分體現(xiàn)了人體工程學(xué)與解剖學(xué)原理。其最xian著的技術(shù)特征在于牛角型擴(kuò)張器的獨(dú)特弧形設(shè)計(jì),該設(shè)計(jì)貼合喉部生理曲度,能夠有效減少氣管后壁損傷風(fēng)險(xiǎn),降低插管阻力,使插管過程更加順暢。圓滑的弓形設(shè)計(jì)及錐形頭不僅有助于放置及拔出氣管切開插管,還能最大限度減少對患者生理結(jié)構(gòu)的機(jī)械性損傷。
氣管切開插管采用熱敏材料制造,在室溫下保持充分硬度便于插入,進(jìn)入患者上呼吸道后在體溫作用下逐漸變軟,從而顯著降低對氣管黏膜的刺激與損傷。連接麻醉機(jī)或呼吸機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)15mm接頭位于插管上部,便于與通氣設(shè)備快速連接。適合解剖結(jié)構(gòu)的柔軟固定翼設(shè)計(jì)增加了患者舒適度,同時提升了氣管切開插管固定的牢固性,防止意外脫管。
新型柔軟密封氣囊采用一體化魯爾單向閥設(shè)計(jì),配合藍(lán)色充氣管,便于醫(yī)護(hù)人員給氣囊充氣并實(shí)時監(jiān)測氣囊壓力。安全排氣后氣囊體積更小,與插管之間的過渡更加光滑,便于順利插入。帶有防損傷前端的中空芯桿可配合導(dǎo)絲或不配合導(dǎo)絲使用,使置入過程更加輕松,芯桿夾則能有效防止置入過程中芯桿在插管內(nèi)發(fā)生位移,確保操作穩(wěn)定性。
四、適用范圍與臨床應(yīng)用
牛角型經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開管套件供臨床經(jīng)環(huán)狀軟骨下選擇性控制插入氣管切開插管,進(jìn)行氣道管理。其主要適用于以下臨床場景:重癥監(jiān)護(hù)室內(nèi)需要長期機(jī)械通氣的患者,通過早期氣管切開可降低呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎發(fā)生率,縮短機(jī)械通氣時間;急診科急性上呼吸道梗阻的緊急搶救,如急性喉頭水腫、異物梗阻等,從穿刺到建立通氣通道的平均耗時顯著短于傳統(tǒng)手術(shù);麻醉科手術(shù)過程中需要人工通氣或其他輔助呼吸支持的患者;腫瘤科喉部腫瘤導(dǎo)致的氣道狹窄病例;燒傷科吸入性損傷的氣道管理;以及頸部創(chuàng)傷患者的微創(chuàng)氣道建立。
對于特殊體型患者,如肥胖患者(頸圍大于40厘米),牛角型設(shè)計(jì)可有效避免導(dǎo)管折疊,確保通氣通暢。微創(chuàng)切口(通常為8-10毫米)大幅減少了二次損傷風(fēng)險(xiǎn),術(shù)后恢復(fù)更快,瘢痕更小,美觀度更高。
五、產(chǎn)品規(guī)格與滅菌信息
牛角型經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開管套件提供多種規(guī)格型號以滿足不同患者需求,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格包括內(nèi)徑6.5毫米、7.0毫米、7.5毫米、8.0毫米、8.5毫米及9.0毫米等多種尺寸,臨床常用規(guī)格為7.0毫米、7.5毫米和8.0毫米。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌處理,滅菌殘?jiān)糠蠂H標(biāo)準(zhǔn),確保使用安全。產(chǎn)品有效期為3年,需避光保存于溫度15℃至30℃、相對濕度低于60%的環(huán)境中。包裝采用單件獨(dú)立無菌包裝,使用PET/鋁箔復(fù)合膜,阻菌率ji高,確保產(chǎn)品在運(yùn)輸與儲存過程中的無菌狀態(tài)。
六、操作要點(diǎn)與禁忌說明
使用牛角型經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開管套件時,操作者應(yīng)具備相應(yīng)的氣管切開操作資質(zhì)與臨床經(jīng)驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)操作流程包括在選定的置管位置做一個橫向或縱向切口,沿中線向下插入帶有注射器的套管針進(jìn)行穿刺,確認(rèn)回抽有氣體后放置導(dǎo)絲,隨后通過階梯式擴(kuò)張器逐步擴(kuò)大穿刺孔道,最終置入氣管切開插管并固定。整個操作過程應(yīng)在無菌條件下進(jìn)行,并建議配合支氣管鏡監(jiān)測以確保穿刺位置準(zhǔn)確,避免損傷氣管后壁或鄰近血管。
該產(chǎn)品禁忌用于特別緊急的外科氣道處理(此類情況應(yīng)采用環(huán)甲膜穿刺術(shù)更為安全);氣切部位已感染或惡化者;無法確實(shí)標(biāo)定生理解剖位置者;甲狀腺顯著腫大者;氣切部位已進(jìn)行過外科手術(shù)(如甲狀腺軟骨切除)者;以及存在易導(dǎo)致流血因素(如抗凝血劑治療)的患者。兒童患者禁用本產(chǎn)品。使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書,并在專業(yè)醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下規(guī)范操作。
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