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Product Category詳細介紹
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尼普洛一次性使用膜式氧合器
目錄
產品簡介
產品結構與技術原理
核心性能與臨床優勢
技術參數與規格指標
適用范圍與使用規范
尼普洛一次性使用膜式氧合器
產品簡介
一次性使用膜式氧合器BRZ+12345A是尼普洛醫療推出的BRIZIO系列成人膜式氧合器，集成靜脈貯血罐與心切開過濾器，采用微孔聚丙烯中空纖維膜與不銹鋼熱交換器，預充量低至237mL，適用于成人心血管外科手術中的體外循環血氣交換及溫度調節。
產品結構與技術原理
一次性使用膜式氧合器BRZ+12345A由膜式氧合器、靜脈貯血罐（帶過濾器）、多通路連接器、再循環管路、真空管路和延長管組成，可附帶固定架（選配件，型號：SUP001 BRZ），屬于高度集成化的體外循環核心耗材。
其核心技術原理基于中空纖維膜式氧合技術。氧合器內部填充大量微孔聚丙烯中空纖維，血液在纖維外流動，氧氣與二氧化碳在纖維壁的微孔結構處通過氣體分壓差進行交換，實現血液的氧合與脫二氧化碳。相比傳統鼓泡式氧合器，膜式氧合器避免了血液與氧氣氣泡的直接接觸，顯著減少了氣血界面造成的紅細胞損傷、血小板激活及微氣泡栓塞風險，大幅提升了生物相容性與血液保護效果。
產品內置不銹鋼熱交換器，有效換熱面積約0.2平方米，采用Hansen快速接頭連接水循環管路，可在體外循環過程中通過調節水溫精確控制血液溫度，實現術中降溫與復溫。熱交換器性能因子在4L/min血流和15L/min水流條件下達到0.71，換熱效率優異，能夠快速響應體溫管理需求。
靜脈貯血罐與氧合器一體化設計，總容量達4000mL，最小操作容量200mL，滿足成人長時間體外循環的容量管理需求。貯血罐頂部集成心切開過濾器，過濾元件孔徑為40μm，最大心切開回血流量5.0L/min，能夠有效過濾術中回收的心內血液，去除血栓、組織碎片及微氣泡，保證回輸血液質量。罐體配備正壓與負壓安全閥，正壓釋放閾值+65±5mmHg，負壓釋放閾值-200±5mmHg，防止壓力異常對血液成分造成破壞。
核心性能與臨床優勢
一次性使用膜式氧合器BRZ+12345A在設計上充分體現了低預充、高性能與操作便捷性的統一。其靜態預充量僅為237mL，遠低于傳統成人氧合器，這一特性對于減少體外循環總預充量、降低血液稀釋程度、減少術中輸血需求具有重要臨床意義，尤其適用于體重較輕或術前貧血的成人患者。
在氣體交換性能方面，該氧合器最大血流量可達7.0L/min，壓力變化僅180mmHg，中空纖維膜有效面積約2.2平方米，能夠滿足成人高流量灌注需求，即使在低流量或低血紅蛋白條件下依然維持良好的氧合效率與二氧化碳清除能力。Nipro合成涂層E8的應用進一步改善了材料表面生物相容性，減少血液成分與人工材料接觸時的炎癥反應和凝血激活，降低全身炎癥反應綜合征（SIRS）發生率。
BRZ+12345A型號采用全預連接設計，氧合器、貯血罐、多通路連接器、再循環管路及真空管路在出廠前已完成組裝與密封，臨床使用時只需進行簡單排氣與管路連接即可投入運行，顯著縮短了體外循環準備時間，降低了因現場組裝不當導致的連接錯誤與氣體栓塞風險。管路接口采用標準化尺寸設計，血液入口與出口均為9.5mm（3/8英寸）接口，氣體、心麻痹液及采樣口為6.4mm（1/4英寸）或Luer Lock接口，與主流體外循環管路及監測設備具有良好的兼容性。
產品經環氧乙烷（ETO）滅菌處理，獨立無菌包裝，一次性使用，杜絕了因重復使用帶來的交叉感染風險與性能衰減問題。配套的固定架（SUP-001 BRZ/SUP-002 BRZ/SUP-003 BRZ）提供高級型、中級型與基礎型三種選擇，可根據手術室空間布局與灌注師操作習慣靈活安裝，確保氧合器在體外循環過程中的穩定固定與便捷操作。
技術參數與規格指標
表格
參數項目技術指標
產品型號BRZ+12345A（預連接、涂層、帶多通路連接器、再循環管路、真空管路密封）
管理類別第三類醫療器械
預充體積237 mL（靜態）
最大血流量7.0 L/min
壓力變化180 mmHg
中空纖維膜材料微孔聚丙烯
中空纖維膜有效面積約2.2 m2
熱交換器材料不銹鋼
熱交換器有效面積約0.2 m2
熱交換器最大水壓1000 mmHg（134 kPa）
熱交換器性能因子0.71（4L/min血流，15L/min水流）
血液入口/出口9.5 mm（3/8英寸）
心麻痹液口6.4 mm（1/4英寸）
氣體入口6.4 mm（1/4英寸）
氣體出口9.5 mm（3/8英寸）
水進出口Hansen快速接頭，12.7 mm（1/2英寸）
采樣口Female Luer Lock
溫度探頭黃色彈簧型熱敏電阻
靜脈貯血罐容量4000 mL
最小操作容量200 mL
最大心切開血流量5.0 L/min
心切開過濾器孔徑40 μm
正壓安全閥+65 ± 5 mmHg
負壓安全閥-200 ± 5 mmHg
涂層技術Nipro合成涂層E8
滅菌方式環氧乙烷（ETO）
血液入口最大壓力650 mmHg（87 kPa）
適用范圍與使用規范
一次性使用膜式氧合器BRZ+12345A適用于成人心血管外科手術中，進行體外循環血氣交換及調節溫度。典型應用場景包括冠狀動脈旁路移植術（CABG）、心臟瓣膜置換或修復術、先天性心臟病矯治術、大血管手術（如主動脈瘤切除與人工血管置換）以及心臟移植等需要體外循環支持的高難度心血管手術。
使用前，灌注師應仔細檢查產品包裝完整性，確認在有效期內，并核對型號規格與手術需求相符。安裝時，將氧合器固定于專用支架，按照血流方向連接動脈管路、靜脈管路及心切開回血管路，連接水循環管路至熱交換器，確保所有接口緊密無泄漏。預充排氣階段需徹di排除氧合器、貯血罐及管路內的空氣，確認無氣泡殘留后方可開始體外循環。術中應持續監測血氣指標、氧合器跨膜壓差及貯血罐液面，及時調整氣體流量與水溫，維持穩定的氧合效果和適宜體溫。
產品為一次性使用，嚴禁重復使用或重新滅菌。使用后的氧合器及管路應按照醫療廢物處理規范進行分類收集與處置，避免環境污染與交叉感染。儲存時應置于陰涼干燥處，避免陽光直射、高溫及潮濕環境，確保產品在有效期內保持最佳性能狀態。
產品名稱： 一次性使用膜式氧合器
品牌： Nipro（尼普洛）
結構組成： 由膜式氧合器、靜脈貯血罐（帶過濾器）、多通路連接器、再循環管路、真空管路和延長管組成，可附帶固定架（選配件，型號：SUP001 BRZ）
適用范圍： 適用于成人心血管外科手術中，進行體外循環血氣交換及調節溫度
產品型號： BRZ+12345A（預連接、涂層、帶多通路連接器、再循環管路、真空管路密封）
相關型號： BRZ+12340A、BRZ+12305A、BRZ+12300A、BRZ+12045A、BRZ+12040A、BRZ+12005A、BRZ+12000A、BRZ+10345A、BRZ+10340A、BRZ+10305A、BRZ+10300A、BRZ+10045A、BRZ+10040A、BRZ+10005A、BRZ+10000A
主要材料： 微孔聚丙烯（中空纖維膜）、不銹鋼（熱交換器）
預充體積： 237 mL
最大血流量： 7.0 L/min
中空纖維膜面積： 約2.2 m2
熱交換器面積： 約0.2 m2
靜脈貯血罐容量： 4000 mL
心切開過濾器孔徑： 40 μm
涂層技術： Nipro合成涂層E8
滅菌方式： 環氧乙烷（ETO）滅菌
使用方式： 一次性使用
儲存條件： 陰涼干燥處，避光保存
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