

簡要描述:迪康中科可吸收醫(yī)用膜可吸收醫(yī)用膜是由成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司研發(fā)生產(chǎn)的一款高性能可吸收防粘連材料,采用聚-DL-乳酸(PDLLA)制成,通過物理隔離作用在術(shù)后易粘連組織界面之間形成完整屏障,有效預(yù)防肌腱、椎管、腹腔及盆腔手術(shù)后的組織粘連,產(chǎn)品經(jīng)射線滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
| 品牌 | 其他品牌 |
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迪康中科可吸收醫(yī)用膜
目錄
產(chǎn)品簡介
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與技術(shù)原理
核心功能與臨床優(yōu)勢
產(chǎn)品規(guī)格與型號(hào)體系
適用范圍與使用規(guī)范
迪康中科可吸收醫(yī)用膜
產(chǎn)品簡介
可吸收醫(yī)用膜是由成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司研發(fā)生產(chǎn)的一款高性能可吸收防粘連材料,采用聚-DL-乳酸(PDLLA)制成,通過物理隔離作用在術(shù)后易粘連組織界面之間形成完整屏障,有效預(yù)防肌腱、椎管、腹腔及盆腔手術(shù)后的組織粘連,產(chǎn)品經(jīng)射線滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與技術(shù)原理
可吸收醫(yī)用膜的核心材料為聚-DL-乳酸(PDLLA),這是一種由外消旋乳酸單體聚合而成的生物可降解高分子材料。PDLLA具有良好的生物相容性和可控降解特性,在體內(nèi)可通過水解反應(yīng)逐步分解為乳酸單體,最終代謝為二氧化碳和水,無需二次手術(shù)取出,避免了傳統(tǒng)不可吸收防粘連材料可能帶來的長期異物反應(yīng)和慢性炎癥風(fēng)險(xiǎn)。
該產(chǎn)品采用獨(dú)特的納米加工工藝制造,使其具有微孔迷路結(jié)構(gòu)。這種結(jié)構(gòu)在不影響創(chuàng)面正常愈合過程的情況下,能夠在創(chuàng)面之間形成完整、穩(wěn)定的物理隔離屏障,有效阻止成纖維細(xì)胞和膠原纖維的跨界面生長,從而達(dá)到防止組織粘連的臨床目的。膜的物理隔離作用持續(xù)時(shí)間約為1至3個(gè)月,恰好覆蓋術(shù)后粘連形成的高峰期,確保防粘連效果的可靠性。
迪康中科作為國nei最da的聚-DL-乳酸生產(chǎn)基地,是國內(nèi)唯yi可批量生產(chǎn)百萬級(jí)超高分子量聚乳酸及實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)醫(yī)用級(jí)聚乳酸材料的企業(yè)。公司成功實(shí)施了國家"863"高技術(shù)項(xiàng)目《超高分子量聚-DL-乳酸及其骨折內(nèi)固定系統(tǒng)》產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,打破了國外產(chǎn)品的長期壟斷,形成了以可吸收醫(yī)用膜、可吸收骨折內(nèi)固定螺釘為龍頭的多品種生物材料產(chǎn)品體系。公司還是國nei首pi通過醫(yī)療器械GMP認(rèn)證的企業(yè),同時(shí)也是"手術(shù)防粘連膜"行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者,產(chǎn)品質(zhì)量與技術(shù)水平處于國nei領(lǐng)xian地位。
核心功能與臨床優(yōu)勢
可吸收醫(yī)用膜在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)出多方面的顯著優(yōu)勢。首先,產(chǎn)品具有優(yōu)異的物理隔離性能,白色織物狀外觀質(zhì)地柔軟,易于貼服于各種不規(guī)則的組織創(chuàng)面,能夠根據(jù)手術(shù)部位的具體形狀進(jìn)行裁剪,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)覆蓋。膜的柔韌性確保其在植入后不會(huì)因體位變動(dòng)或組織活動(dòng)而移位,維持穩(wěn)定的隔離效果。
其次,產(chǎn)品的可降解吸收特性是其最核心的臨床價(jià)值所在。不同于傳統(tǒng)不可吸收防粘連材料(如聚四氟乙烯膜、透明質(zhì)酸鈉凝膠等)需要二次手術(shù)取出或長期留存體內(nèi)可能引發(fā)異物反應(yīng),迪康可吸收醫(yī)用膜在發(fā)揮完防粘連作用后,可在體內(nèi)自然降解吸收,不對患者造成額外的生理負(fù)擔(dān)和二次手術(shù)創(chuàng)傷。這一特性顯著提升了患者的術(shù)后康復(fù)體驗(yàn),減少了醫(yī)療成本和住院時(shí)間。
第三,產(chǎn)品采用時(shí)差作用設(shè)計(jì)理念,根據(jù)不同部位粘連形成高峰期的差異,設(shè)計(jì)了D1、D2、D3三種型號(hào),分別對應(yīng)不同的吸收時(shí)間和隔離持續(xù)時(shí)間。這種差異化設(shè)計(jì)使臨床醫(yī)師能夠根據(jù)手術(shù)部位、組織類型及患者個(gè)體情況選擇最合適的型號(hào),實(shí)現(xiàn)個(gè)性化的防粘連治療。例如,腹腔手術(shù)后粘連形成較快,可選擇隔離時(shí)間較長的型號(hào);而肌腱手術(shù)后粘連形成相對緩慢,可選擇吸收時(shí)間適中的型號(hào)。
第四,產(chǎn)品使用簡便,植入體內(nèi)后不影響患者術(shù)后功能鍛煉。膜材質(zhì)輕薄,不會(huì)增加組織張力或限制關(guān)節(jié)活動(dòng),患者可在術(shù)后早期進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練,促進(jìn)功能恢復(fù),避免因長期制動(dòng)導(dǎo)致的肌肉萎suo和關(guān)節(jié)僵硬。這一特點(diǎn)對于肌腱手術(shù)和椎管手術(shù)患者尤為重要,有助于實(shí)現(xiàn)更好的功能預(yù)后。
從市場地位來看,迪康中科的可吸收醫(yī)用膜已進(jìn)入全國2000余家縣級(jí)以上醫(yī)院臨床使用,業(yè)務(wù)范圍覆蓋除港澳臺(tái)外的全國30個(gè)省、市、自治區(qū)。隨著止血防粘連材料逐漸進(jìn)入省級(jí)集采,該產(chǎn)品在河南、云南、江蘇等省市均順利中選,成為公司持續(xù)增長的業(yè)務(wù)板塊,未來市場前景廣闊。
產(chǎn)品規(guī)格與型號(hào)體系
可吸收醫(yī)用膜根據(jù)吸收時(shí)間和使用部位的不同,分為D1、D2、D3三種型號(hào),每個(gè)型號(hào)又包含多種尺寸規(guī)格,共計(jì)22個(gè)規(guī)格型號(hào),充分滿足臨床多樣化需求。
表格
型號(hào)特點(diǎn)常用規(guī)格
D1吸收時(shí)間較短,適用于粘連形成較早的部位30×30mm、50×80mm、80×100mm等
D2吸收時(shí)間適中,適用于一般手術(shù)部位50×150mm、80×100mm等
D3吸收時(shí)間較長,適用于粘連形成較晚或嚴(yán)重的部位50×80mm、50×150mm、100×150mm等
產(chǎn)品主要性能指標(biāo)包括:拉伸強(qiáng)度大于5MPa,特性粘度大于0.8dl/g,確保材料在植入初期具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度維持完整形態(tài),同時(shí)在降解過程中保持穩(wěn)定的物理隔離性能。膜的厚度根據(jù)不同型號(hào)有所差異,通過厚度代碼D1、D2、D3進(jìn)行區(qū)分,臨床可根據(jù)手術(shù)部位和預(yù)期隔離時(shí)間靈活選擇。
適用范圍與使用規(guī)范
可吸收醫(yī)用膜適用于肌腱、椎管、腹腔、盆腔手術(shù)中的防粘連治療。典型應(yīng)用場景包括:肌腱修復(fù)術(shù)后預(yù)防肌腱與周圍組織的粘連,維持肌腱滑動(dòng)功能;椎管減壓術(shù)后預(yù)防硬膜外瘢痕形成,避免神經(jīng)根再次受壓;腹腔手術(shù)后預(yù)防腸管與腹壁或腸管之間的粘連,降低腸梗阻風(fēng)險(xiǎn);盆腔手術(shù)后預(yù)防輸卵管、卵巢等器官的粘連,保護(hù)生育功能。
使用前,手術(shù)醫(yī)師應(yīng)明確診斷,確定手術(shù)部位和范圍,以選擇合適規(guī)格的可吸收醫(yī)用膜。必要時(shí)可用手術(shù)剪將膜裁剪成所需要的形狀和大小,確保完quan覆蓋創(chuàng)面。在手術(shù)結(jié)束前,將可吸收醫(yī)用膜包裹或隔離于易粘連組織界面之間,并適當(dāng)固定,防止移位。產(chǎn)品無菌開啟,直接使用,無需額外預(yù)處理。
禁忌癥方面,嚴(yán)重的心、腦、腎疾病、糖尿病或患有其他影響組織愈合疾病的患者禁止使用;創(chuàng)口嚴(yán)重污染或感染的病例應(yīng)慎用。若在使用產(chǎn)品的過程中遇到任何問題,應(yīng)立即停止使用并及時(shí)到醫(yī)院就診。
產(chǎn)品為一次性使用,嚴(yán)禁重復(fù)使用。經(jīng)射線滅菌處理,獨(dú)立包裝,開封后應(yīng)立即使用。使用后的產(chǎn)品應(yīng)按照醫(yī)療廢物處理規(guī)范進(jìn)行分類收集與處置。儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)置于陰涼干燥處,避免陽光直射、高溫及潮濕環(huán)境,確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)保持最佳性能狀態(tài)。
產(chǎn)品屬性
產(chǎn)品名稱: 可吸收醫(yī)用膜
品牌: 迪康中科(DIKANG ZHONGKE)
結(jié)構(gòu)組成: 該產(chǎn)品由聚-DL-乳酸(PDLLA)制成。根據(jù)產(chǎn)品厚度及尺寸不同分為不同規(guī)格。通過膜的物理隔離作用將術(shù)后易粘連組織界面分開,達(dá)到防止組織粘連的作用。經(jīng)射線滅菌,一次性使用。
適用范圍: 該產(chǎn)品適用于肌腱、椎管、腹腔、盆腔手術(shù)
產(chǎn)品型號(hào): D1、D2、D3(根據(jù)吸收時(shí)間和使用部位不同)
規(guī)格數(shù)量: 共22個(gè)規(guī)格
常用規(guī)格: 30×30mm、50×80mm、80×100mm、50×150mm、100×150mm
產(chǎn)品性狀: 白色織物狀,質(zhì)柔,易貼服
主要材料: 聚-DL-乳酸(PDLLA)
性能指標(biāo): 拉伸強(qiáng)度>5MPa,特性粘度>0.8dl/g
作用原理: 物理隔離(隔離時(shí)間1~3個(gè)月)
滅菌方式: 射線滅菌
使用方式: 一次性使用
儲(chǔ)存條件: 陰涼干燥處,避光保存
有效期: 見包裝標(biāo)注
企業(yè)資質(zhì): 國nei首pi通過醫(yī)療器械GMP認(rèn)證企業(yè);"手術(shù)防粘連膜"行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者;國家"863"高技術(shù)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化示范基地
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