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佰傲可吸收復合止血膜
目錄
產品簡介
產品詳細介紹
產品結構與組成
適用范圍與預期用途
產品規格與包裝
產品屬性
一、產品簡介
佰傲可吸收復合止血膜是一款由陜西佰傲再生醫學有限公司研發并生產的殼聚糖基可吸收止血材料,主要由羧甲基殼聚糖、羧甲基纖維素鈉和氯化鈣組成。該產品采用多組分離子-共價雙交聯技術制備,具有止血、防粘連、消炎抗菌及促進創面愈合等多重功效,適用于外科手術中輔助控制毛細血管、靜脈和小動脈的出血,并可在體內完quan降解吸收。
二、產品詳細介紹
可吸收復合止血膜是一款具有創新技術背景的殼聚糖基材料止血膜,其設計理念源于現代再生醫學領域對高效止血與生物相容性的雙重需求。該產品主要由羧甲基纖維素鈉、羧甲基殼聚糖和氯化鈣三種核心成分組成,通過精密的多組分離子-共價雙交聯技術,實現了材料性能的優化與功能的多重化。
在制備工藝方面,可吸收復合止血膜BBHM-10050采用分級交聯技術,制備形成孔隙密度不同的雙層結構。這種獨特的結構設計賦予了產品優異的物理吸附能力,能夠有效吸附創面水分,同時通過化學富集紅細胞及血小板,以及鈣離子激活內源性凝血途徑等多重機制,實現快速、高效的止血效果。與傳統止血材料相比,該產品不僅止血速度快,而且止血效果更加穩定可靠。
從生物相容性角度來看,可吸收復合止血膜BBHM-10050所選用的羧甲基殼聚糖和羧甲基纖維素鈉均為天然高分子材料,具有良好的組織相容性,不會引起明顯的免疫排斥反應。殼聚糖本身具有天然的抗菌消炎特性,能夠有效抑制創面細菌生長,降低術后感染風險。同時,該產品在發揮止血作用的同時,還能有效預防術后組織粘連,促進創面愈合,減少疤痕形成,為患者的術后恢復提供了有力保障。
在降解吸收方面,可吸收復合止血膜BBHM-10050展現了優異的可吸收特性。根據臨床前研究數據,該產品在植入體內后約4周內可完quan降解為水和二氧化碳,經人體循環系統自然吸收和代謝,無需二次手術取出。這一特性不僅減輕了患者的痛苦和醫療負擔,也降低了因異物殘留可能引發的長期并發癥風險。
可吸收復合止血膜BBHM-10050的適用范圍廣泛,主要適用于外科手術中結扎或其他常規控制方法不適用或無效時,作為輔助用品控制毛細血管、靜脈和小動脈的出血。需要特別說明的是,該產品不適用于眼科、神經外科和泌尿外科手術中的止血需求。在使用過程中,醫護人員應根據出血部位和出血量選擇合適規格的產品,并可對產品進行裁剪、折疊或卷曲以適應不同創面的需求。
該產品經輻照滅菌處理,為一次性使用無菌醫療器械,注冊證編號為國械注準20223140658,管理類別為第三類醫療器械,批準日期為2022年5月18日,有效期至2027年5月17日。生產企業陜西佰傲再生醫學有限公司位于陜西省西安市,擁有完shan的生產設施和質量管理體系,確保產品質量的穩定性和可靠性。
三、產品結構與組成
可吸收復合止血膜由以下三種核心成分組成:
表格
成分名稱功能作用
羧甲基殼聚糖提供生物相容性、抗菌消炎、促進創面愈合
羧甲基纖維素鈉增強吸水性和凝膠形成能力,輔助止血
氯化鈣激活內源性凝血途徑,加速血液凝固
產品采用多組分離子-共價雙交聯技術,通過分級交聯制備形成孔隙密度不同的雙層結構,外層結構疏松多孔,有利于快速吸附血液和富集血細胞;內層結構致密,能夠形成穩定的止血屏障。產品經輻照滅菌處理,無菌提供,一次性使用。
四、適用范圍與預期用途
適用范圍: 本產品適用于外科手術(除眼科、神經外科、泌尿外科外)中結扎或其他常規控制方法不適用或無效時,作為輔助用品控制毛細血管、靜脈和小動脈的出血。
預期用途:
輔助控制外科手術中的滲血和出血
預防術后組織粘連
發揮抗菌消炎作用,降低感染風險
促進創面愈合,減少疤痕形成
使用注意事項:
請使用干燥器械夾持本品
操作時注意勿使產品碎片進入脈管系統
可根據需要裁剪、折疊、卷曲使用
感染創面經處理后可使用本品
對殼聚糖類產品過敏者禁用
禁止用于大動脈活動性出血的止血
禁止用于血管內及心腔內,以防止栓塞風險
五、產品規格與包裝
可吸收復合止血膜的型號規格涵蓋多種尺寸,以滿足不同手術場景的需求。其中BBHM-10050為較大規格型號之一,適用于較大創面的止血需求。
表格
項目信息
產品名稱可吸收復合止血膜
型號規格BBHM-10050
滅菌方式輻照滅菌
使用方式一次性使用
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