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華陽可吸收止血紗布
目錄
產品簡介
產品詳細介紹
產品結構與組成
作用機理與止血原理
適用范圍與臨床應用
使用方法與注意事項
產品規格與注冊信息
產品屬性
一、產品簡介
華陽可吸收止血紗布100*100mm是一款由再生纖維素經化學改性制成的殼聚糖基可吸收止血材料,化學成分為羧甲基纖維素鈉,遇血液后能迅速吸收膨脹并形成凝膠,貼附于出血創面,通過物理封堵和激活內源性凝血系統雙重機制實現輔助止血。該產品在體內可完quan溶解并被人體吸收,代謝產物為水和二氧化碳,適用于外科手術中結扎等傳統止血方法不適用或無效時控制毛細血管、靜脈或小動脈的出血。
二、產品詳細介紹
可吸收止血紗布100*100mm是一款專為現代外科手術止血需求而設計的高效可吸收止血材料,其核心技術源于再生纖維素的化學改性工藝,通過物化反應將天然纖維素轉化為具有優異止血性能和生物相容性的羧甲基纖維素鈉材料。該產品的規格為100mm×100mm,屬于較大尺寸的可吸收止血紗布片型產品,能夠滿足較大創面的止血覆蓋需求,同時也可根據手術需要對產品進行裁剪,靈活適應不同形狀和大小的出血創面。
從材料科學的角度來看,可吸收止血紗布100*100mm選用再生纖維素作為基礎原料,經過嚴格的預處理(包括脫脂和徹di浸漬)、可控微晶化處理以及交聯反應等多道精密工序,將天然纖維中多元無序狀態的羥基轉化為有序的非多羥基吸水特性纖維素。這種改性工藝賦予了產品獨特的水溶性和血液親和性,使其在接觸血液后能夠迅速吸收血液中的水分并發生膨化,形成一層致密的凝膠狀保護層,緊密貼附于出血口創面,有效堵塞和封閉小血管及毛細血管末端,從而達到快速、可靠的輔助止血目的。
在生物安全性方面,可吸收止血紗布100*100mm展現了卓yue的表現。該產品為純植物源性可吸收止血產品,不含有任何動物源性成分,從根本上消除了動物疾病傳播風險和免疫原性問題。產品在體內吸收期僅為2至3周,遠低于傳統不可吸收止血材料,幾乎不會引起組織炎癥刺激反應,臨床使用中未見發生毒性、過敏性和排斥反應的報道。產品的代謝產物僅為水和二氧化碳,能夠被人體自然代謝和排出,不會在體內留下任何殘留物,這一特性對于需要長期植入或留置體內的患者尤為重要。
可吸收止血紗布100*100mm在止血效果方面經過了充分的臨床驗證。根據多項臨床試驗和超過30年的外科應用經驗表明,該產品能夠快速有效地控制毛細血管、靜脈和小動脈的出血,止血時間通常在1至2分鐘內即可完成。與傳統止血紗布相比,其吸血倍數可達24至30倍,單根纖維素短纖維在吸收血液后直徑可從70至100微米膨脹至200微米以上,膨脹倍數超過2倍,這種顯著的體積膨脹效應進一步增強了止血凝膠的封堵能力。同時,產品具有良好的柔韌性和粘附性,能夠緊密貼合任何不規則的出血組織表面,但不粘附于手術手套及器械,便于術中操作。
在臨床應用方面,可吸收止血紗布100*100mm的使用方法靈活多樣,可根據不同手術部位和出血情況采取覆蓋、填塞、包裹、纏繞等多種方式使用。在胸外科可用于封堵肺泡微小漏氣,在乳腺科可預防淋巴液滲漏和減少滲出,在婦科可保護裸露血管和神經,在骨科可充當植物源性骨蠟使用。產品還可化成植物源骨蠟狀涂抹(約2周可吸收)或噴灑(化濃膠、化稀膠)使用,也可與導尿管合用、與局麻yao物合用,在開放性和腔鏡手術下均有成熟的應用經驗。
三、產品結構與組成
可吸收止血紗布100*100mm由以下核心成分組成:
表格
成分說明
再生纖維素基礎原料,經化學改性處理
羧甲基纖維素鈉化學改性產物,賦予水溶性和止血活性
異性纖維羧甲基醚鈉鹽具體材料組成,外觀為均勻色澤纖維織物
產品形態: 100mm×100mm片狀纖維織物,色澤均勻
滅菌方式: 輻射滅菌(輻照滅菌)
使用方式: 一次性使用,無菌提供
四、作用機理與止血原理
可吸收止血紗布100*100mm的止血作用通過以下多重機制協同實現:
1. 物理吸附與封堵機制
產品遇血液后迅速吸收血液中的水分并發生膨化,體積膨脹形成凝膠狀物質,緊密貼附于出血創面,物理性堵塞和封閉小血管及毛細血管末端,阻斷血液外流。
2. 激活內源性凝血系統
產品溶解后帶有大量負離子,可激活凝血因子Ⅻ,啟動內源性凝血系統,促使凝血酶的生成。在凝血酶的作用下,纖維蛋白原被水解,經纖維蛋白穩定因子加固形成不溶性纖維蛋白多聚體,從而達到凝血止血的目的。
3. 富集血小板與紅細胞
凝膠狀物質能夠吸附和富集血液中的血小板和紅細胞,促進血小板聚集和脫顆粒,釋放凝血因子,加速凝血過程。
五、適用范圍與臨床應用
適用范圍: 適用于外科手術中結扎或其他傳統止血方法不適用或無效時,作為輔助用品用以控制毛細血管、靜脈或小動脈出血的止血。同時適用于手術或外傷、燒燙傷創面的止血和創傷面的保護。
適用科室:
肝膽外科、胃腸外科、結直肛腸外科
甲乳外科、神經外科、耳鼻喉科
頭頸頜面部外科、心胸外科
創傷外科、脊柱外科、手足外科
關節外科、急救外科、泌尿外科
腫瘤外科、燒傷科、婦產科
口腔科、內分泌科
臨床應用場景:
表格
科室應用特點
胸外科封堵肺泡微小漏氣
乳腺科預防淋巴液滲漏,減少滲出
婦科保護裸露血管和神經
骨科充當植物源性骨蠟使用
神經外科減少腦脊液滲漏
普外科控制創面滲血,預防粘連
六、使用方法與注意事項
使用方法:
在無菌條件下,使用干燥的器械取出可吸收止血紗布100*100mm。
根據手術創面的需要,將產品平面展開或折成相應的形狀。
在出血創面清理干凈后,迅速將產品準確放在出血部位。
稍加壓迫,使其直接粘附于出血創面。
可采取覆蓋、填塞、包裹、纏繞等多種方式使用。
使用后若產品過多,應將多余部分取出,以減少異物反應。
注意事項:
請勿在化學燒灼區域使用,避免與硝酸銀等腐蝕性化學物質同時使用
耳鼻喉科手術中應確?;颊卟粫肴魏尾牧纤槠?/p>
在大血管或中等血管附近使用可能導致血管栓塞
過量使用可能在應用部位引起血栓形成
對殼聚糖或纖維素類產品過敏者禁用
產品為一次性使用,開封后應立即使用
包裝破損時請勿使用
七、產品規格與注冊信息
表格
項目信息
產品名稱可吸收止血紗布
規格型號100*100mm(片狀)
產品類型可吸收止血材料
管理類別第三類醫療器械
主要成分羧甲基纖維素鈉(再生纖維素化學改性產物)
產品形態纖維織物片狀
滅菌方式輻射滅菌(輻照滅菌)
使用方式一次性使用,無菌提供
體內吸收期約2-3周
代謝產物水和二氧化碳
吸血倍數24-30倍
止血時間1-3分鐘
常見規格系列:
片狀:350×50mm、100×75mm、100×100mm、75×50mm、75×25mm、70×50mm、50×50mm、50×35mm、40×40mm、25×25mm、11×11mm、19×19mm等
卷狀:20×10mm、15×10mm、10×10mm、60×40mm、80×50mm、80×60mm等
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