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巴德機械血栓切除系統。
目錄
產品簡介
產品整體結構與部件詳解
核心設計與性能優勢
主要臨床應用范圍
臨床操作流程與使用要點
臨床價值與安全保障
產品配圖說明
1. 產品簡介
巴德機械血栓切除系統。是巴德醫療推出的一站式血管介入取栓器械，依靠機械動力完成血管內血栓的切割、破碎與抽吸，適用于動靜脈急性血栓病變治療。該系統操作便捷、清栓效率高，可快速恢復血管血流，大幅降低溶栓藥物使用量，提升血栓類疾病微創治療的安全性與整體療效。
2. 產品整體結構與部件詳解
巴德機械血栓切除系統是一套一體化集成式介入器械，整合了機械切割、負壓抽吸、輸送導向等多重功能，整套系統搭配完整、組裝簡單，可在介入手術室直接投入使用。整套設備主要分為主機動力單元、取栓導管主體、操控手柄、抽吸管路、配套導絲及輔助配件幾大模塊，各部件相互配合，構成一套完整的血栓清除體系，全面適配外周血管急性血栓的臨床治療需求。
取栓導管是巴德機械血栓切除系統的核心執行部件，導管整體采用醫用高強度高分子復合材質打造，兼顧柔韌性、抗扭性與推送性，能夠順利穿行在迂曲、狹窄的血管通路中。導管遠端集成旋轉切割頭，切割頭采用醫用不銹鋼精密加工而成，刀頭結構經過流體力學優化，運轉平穩，可對新鮮血栓、陳舊性混合血栓進行高效切碎，同時不會損傷正常血管內膜。導管周身管壁光滑，部分區段搭載親水涂層，遇水后進一步降低摩擦阻力，提升在復雜血管中的跟蹤通過能力。導管內部設有獨立抽吸通道，與外部負壓裝置相連，被切碎的血栓碎屑可通過通道快速吸出體外，實現 “邊切割、邊抽吸" 的同步作業。
操控手柄采用人體工學造型設計，表面防滑處理，醫護人員握持舒適，長時間操作也不易產生疲勞。手柄集成轉速調節、啟?？刂?、負壓開關等功能按鍵，操作邏輯簡單直觀，上手門檻低。手柄與導管之間連接緊密，扭矩傳遞無損耗，可精準控制遠端切割頭的運轉狀態，同時具備防彎折、防脫落設計，保障術中器械穩定性。
動力主機為整套系統提供穩定動力支持，機身小巧緊湊，占用空間小，適配各類介入導管室布局。主機輸出轉速檔位可多檔調節，能夠根據血栓硬度、血管管徑靈活調整切割強度；負壓抽吸單元與主機聯動，負壓值穩定可控，既可以保證血栓碎屑順利吸出，又不會因負壓過大造成血管壁塌陷、內膜損傷。系統還配備專用輸送導絲、擴張鞘、連接管路、收集廢液袋等全套輔助配件，形成閉環操作，全程保持無菌環境，避免術中污染。
整套器械為無菌獨立包裝，按照醫療器械標準完成滅菌處理，多規格導管型號可匹配不同部位、不同管徑的血管，臨床選擇空間充足。
3. 核心設計與性能優勢
3.1 機械切吸一體化，清栓效率出眾
巴德機械血栓切除系統采用切割 + 負壓抽吸一體化設計，遠端旋轉刀頭高速運轉將血管內整塊血栓分割、破碎，同步通過內置抽吸通道將血栓碎屑、積血快速吸出體外。對比傳統單純藥物溶栓、手動抽吸取栓方式，該系統清栓速度更快，尤其針對長段、大面積急性血栓，可在短時間內疏通血管管腔，快速恢復遠端組織血供，最da程du減少組織缺血壞死的風險。對于質地偏硬的陳舊性血栓、混合性血栓，機械切割的方式也能達到理想清除效果，彌補了單純溶栓藥物作用有限的短板。
3.2 微創操作，大幅降低用藥風險
傳統血栓治療常需大劑量溶栓藥物，容易引發出血、過敏、全身不良反應等問題，對于高齡、有出血傾向、凝血功能異常的患者存在明顯治療限制。巴德機械血栓切除系統以物理機械方式清除血栓，可顯著減少甚至替代溶栓藥物使用，從源頭降低顱內出血、皮下出血、消化道出血等嚴重并發癥，拓寬了血栓疾病的治療適用人群，讓高?；颊咭材芙邮芪摻槿胫委煛?/p>
3.3 安全防護設計，保護正常血管組織
系統在細節設計上充分考慮血管安全：遠端切割頭外設有防護結構，刀頭工作范圍可控，不會直接剮蹭、切割血管內壁；導管軟頭過渡自然，無尖銳棱角，推送過程溫和；負壓系統經過精密調校，吸力均勻穩定，不會造成血管壁吸附塌陷、內膜撕裂。同時導管柔韌性優秀，在血管彎曲段可靈活順應血管走向，減少器械對血管的機械刺激，有效降低血管夾層、痙攣、穿孔等術中風險。
3.4 操控簡單，適配不同術者水平
整套系統電控與機械控制相結合，檔位調節清晰、按鍵布局合理，術者可根據術中實時情況，隨時啟停切割、調節轉速與負壓大小。導管扭矩傳遞順暢，推送、回撤、轉向操作靈活，無需復雜的操作手法，縮短醫護人員的學習曲線。即便是經驗相對不足的介入醫師，也能快速熟練使用，適合各級醫院介入科室普及應用。
3.5 閉環收集，無菌性與便利性兼備
系統配套專用廢液收集袋與密閉抽吸管路，血栓碎屑、術中血液全部在密閉管路內流轉收集，不會外溢，既保持手術臺面整潔，又能有效避免體液接觸帶來的交叉感染、職業暴露風險。術后器械分離、廢液處理流程簡單，符合院感管控標準，適配現代化手術室管理要求。
4. 主要臨床應用范圍
巴德機械血栓切除系統主要應用于外周動靜脈急性血栓性疾病，是血管外科、介入科核心治療器械，覆蓋全身多部位血管病變，臨床應用場景十分廣泛。
首先是下肢動脈急性血栓，包括髂動脈、股動脈、腘動脈、脛腓動脈等主干及分支動脈急性血栓形成、動脈栓塞。這類疾病會快速造成下肢供血中斷，引發肢體劇烈疼痛、皮溫下降、皮膚蒼白，短時間內即可導致肢體壞死。使用本系統可快速清除動脈內血栓，重建血流，保全患肢功能，是急性下肢動脈栓塞的首xuan微創方案之一。
其次為外周靜脈急性血栓，以下肢深靜脈血栓為主要適應癥，同時可用于髂靜脈、鎖骨下靜脈、上肢深靜脈急性血栓。針對急性期深靜脈血栓，機械取栓能夠快速解除靜脈堵塞，恢復血液回流，有效緩解肢體腫脹、疼痛、活動受限等癥狀，同時大幅降低血栓脫落引發肺栓塞這一致命并發癥的概率。
同時，該系統可用于動靜脈內瘺血栓治療，針對血液透析患者動靜脈內瘺閉塞、血栓形成，快速清除內瘺血管內血栓，恢復內瘺通暢性，延長透析通路使用壽命，保障透析患者正常治療。
除此之外，還可應用于術中、術后繼發的血管血栓，以及部分溶栓效果不佳、血栓負荷量大的疑難血栓病例，也可配合球囊、支架等器械開展聯合介入手術，先清除血栓再完成血管成形、支架植入，提升綜合治療效果。
5. 臨床操作流程與使用要點
5.1 標準操作流程
術前完成血管造影，明確血栓位置、長度、血管管徑與病變范圍，確定穿刺入路；
常規皮膚消毒、局部麻醉，經皮穿刺血管，置入導引鞘與工作導絲，將導絲穿過血栓段建立工作通路；
沿導絲送入巴德機械血栓切除系統取栓導管，在 DSA 透視下確認導管遠端切割頭精準抵達血栓起始位置；
連接動力主機與負壓抽吸裝置，開啟設備，根據血栓硬度調節切割轉速與負壓強度，緩慢推進導管，對血栓進行分段切割與抽吸；
全程透視監測，直至造影顯示血管管腔通暢、血流完quan恢復，停止設備工作；
緩慢回撤取栓導管，撤出整套器械，加壓包扎穿刺點，完成手術。
5.2 核心使用要點
操作全程必須在數字減影透視下進行，實時觀察導管位置與血管形態，禁止盲目推送；針對長段血栓建議分段取栓，避免單次長時間高負荷運轉；遇到鈣化血管、血管嚴重迂曲時，降低導管推進速度，調低切割轉速，保護血管；術中密切觀察患者生命體征與反應，若出現血管痙攣、疼痛加劇等情況，立即暫停操作。
6. 臨床價值與安全保障
巴德機械血栓切除系統改變了傳統血栓疾病以藥物溶栓為主的治療模式，推動外周血栓治療進入機械微創取栓新時代。從患者角度來看，微創穿刺創傷小、術中痛苦少、術后恢復快，住院周期明顯縮短，同時規避了大劑量溶栓藥帶來的出血風險，尤其適合老年、多病共存、出血高風險人群。從臨床角度而言，該系統提升了急性血栓的救治效率，對于發病時間短、癥狀危重的急癥患者，能夠快速開通血管，降低致殘率與致死率。
在質量與安全層面，整套系統所有原材料均采用醫用合規材質，生物相容性、力學性能經過多重檢測，符合國內及國際醫療器械標準。產品均采用環氧乙烷滅菌，獨立密封包裝，無菌有效期明確，運輸、儲存條件寬松，不易受環境影響導致性能失效。作為成熟的進口介入器械，該系統經過大量臨床驗證，性能穩定、故障率低，在*各級醫療機構得到廣泛應用，臨床口碑優異。
同時，該器械也助力醫院提升外周血管急癥的救治能力，完shan血管介入診療體系，讓急性血栓類疾病實現快速、高效、安全的一站式微創治療。
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